EMA建议：限制育龄期女性可用丙戊酸盐

欧洲药品管理特别委员会（EMA）制剂人身安全和效用检验特别委员会敦促，加强对甲乙戊酸盐的用于管理，限制育龄期妇女用于甲乙戊酸盐。

这是由于，排卵甲乙戊酸盐受伤害会随之而来胎盘遗传性和生殖问题。

特别委员会敦促，除了对用药无效或不持续性，甲乙戊酸盐不应用于用药患有中风或双相失常的早产或之际早产妇女。

对于那些甲乙戊酸盐是唯一用药自由选择的妇女来说，不对进行时有效性的避孕措施。如果有经验丰富的精神科擅处理这种可能会，可根据实际可能会，在精神科的指导和全权负责下进行时排卵马上。此外，这种可能会同样也一般来说于预防性帕金森氏症。

EMA还敦促，针灸精神科在向这些人群核查甲乙戊酸盐处方时，应告知有关制剂的全部信息，维护病患认知制剂的潜在效用，在拿下病患的知情同意后，方可进行时特别用药。

以上敦促基于排卵甲乙戊酸盐受伤害效应的一项系统会检验，在这项系统会检验中，EMA特别委员会不仅讨论了涉及的病患和家庭，还讨论了特别的专家和妇产科。

生殖失常

最近的研究确实，排卵甲乙戊酸盐受伤害的儿童青少年生殖问题患效用大幅提高30%-40%，还包括：步行和语种延迟、失忆失常、致辞和传达不方便和智力准确度低下。

此外，有资料显示，睾丸内甲乙戊酸盐受伤害的青少年在出生时，遗传性的效用约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般青少年中的患效用仅为2%-3%；并且，这些青少年患多动症的效用也更大。当前资料也确实，排卵甲乙戊酸盐受伤害的青少年患孤独症谱系失常和孤独症的效用为一般青少年的3倍和5倍。

特别委员会敦促，不对向欧盟的卫生保健职员和放弃甲乙戊酸盐用药的病患提供者有关这种制剂的职业教育资料，以告知他们这种制剂的特别效用。针灸精神科也不对不间断检验正在放弃用药的青春期或方案排卵妇女。

目前，这些敦促并未递交至人类所互相交换认同程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对正在服用甲乙戊酸盐、对用药有任何疑问的妇女，应及早讨论精神科。

迫不得已

在这一研究信息技术卓有建树的芝加哥大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果采纳这些敦促，将会减少睾丸内甲乙戊酸盐受伤害的青少年数量。鉴于甲乙戊酸盐受伤害的多种遗传性和胎盘生殖问题效用，以及左右一半的早产不属于方案早产，甲乙戊酸盐对于大多数育龄期妇女来说，是一个迫不得已的自由选择。

“我们支持者这一敦促，甲乙戊氰化不无论如何作为用药育龄妇女中风的一线用药方法。并且，妇女在排卵此后也需要被告知制剂的潜在效用。我们直至致力于育龄期中风妇女放弃孕前讨论的活动，同时也提供者了一些资源，以维护她们察觉到中风制剂的潜在效用。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风制剂也有效性，但是对于已早产或方案排卵的妇女来说，最低剂量的甲乙戊氰化仍是最佳自由选择。这可能是因为这些替代制剂并不能控制中风症状，药物过大，或是难以控制的中风发作效用远高于甲乙戊氰化带来的危害。

在这种可能会下，衡量国家主权后，病患和精神科可能会得出，甲乙戊氰化对他们来说是最人身安全的自由选择。如果采纳这些敦促，不对维护病患察觉到甲乙戊氰化的潜在效用，并与精神科制定最佳用药方案。

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编辑： 李英飞